Rappel de iVIEW DAB Detecion Kit. || Catalog Number 760-091

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ventana Medical Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26321
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0928-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-07
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2004-05-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Reagent, Immunoassay, Igg - Product Code KTO
  • Cause
    Kit does not stain tissues properly.
  • Action
    Recall notification was made by telephone on May 6 and 7, 2003. A faxed letter and response form followed.

Device

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Ventana Medical Systems Inc, 1910 E Innovation Park Dr, Tucson AZ 85737
  • Source
    USFDA