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Rappel de Jet Medical 4F x 60cm Single Lumen Polyurethane PICC Nursing Tray

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medical Components, Inc dba MedComp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33789
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0103-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-09-15
  • Date de publication de l'événement
    2005-10-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-11-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42443
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days - Product Code LJS
  • Cause
    The product is labelled as containing a 4f catheter when the trays/kits actually contain a 5f catheter. the catheters will not fit into the sheath-dilator that was included in the tray. mislabeled as 4f.
  • Action
    On 9/15/05, the recalling firm telephoned the two distributors to inform them of the problem and the need to return the product.

Device

Jet Medical 4F x 60cm Single Lumen Polyurethane PICC Nursing Tray
  • Modèle / numéro de série
    Lot number MABY360
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    The products were shipped to distributors in OH and MO.
  • Description du dispositif
    Jet Medical 4F x 60cm Single Lumen Polyurethane PICC Nursing Tray. Catalog number JDMPN4S-T
  • Manufacturer
    Medical Components, Inc dba MedComp

Manufacturer

Medical Components, Inc dba MedComp
  • Adresse du fabricant
    Medical Components, Inc dba MedComp, 1499 Delp Dr, Harleysville PA 19438-2936
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medical Components Inc.
  • Source
    USFDA