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Rappel de KayserBetten

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par mobility unlimited inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65915
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0522-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-11
  • Date de publication de l'événement
    2013-12-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-10-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=120843
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Some joints on the doors of a limited number of ida beds may loosen or separate over time which can cause the doors to drop outward and cause injury.
  • Action
    Mobility Unlimited sent a notification letters dated April 12, 2013 to affected customers The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. The letter informed customers that a Retrofit Kits along with illustrated instructions will be sent. For questions call 1-800-574-7880.

Device

KayserBetten
  • Modèle / numéro de série
    Serial Nos.:  227.15.03s.-00.-07.10.0726/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0562/1998 227.15.03s.-00.-07.10.0725/1998 227.15.03S.-55.-03.11.0141/1998 227.15.03S.-55.-03.11.0142/1998 226.15.03S.-00.-06.09.0557/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0563/1998 225.02.03s.-35.-07.10.0733/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0569/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0572/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0714/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0559/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0713/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0567/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0570/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0560/1998 225.15.03s.-00.-07.10.0724/1998 228.15.03S.-00-.12.08.1366/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0564/1998 225.15.03S.-00.-06.09.0565/1998 225.15.03S.-00.-06.09.0566/1998 225.02.03s.-35.-07.10.0685/1998 225.15.03s.-00.-07.10.0723/1998 227.15.03S.-00.-06.09.0571/1998 227.15.03S.-55.-03.11.0144/1998 225.02.03s.-35.-07.10.0686/1998 226.15.03S.-00.-06.09.0558/1998 225.15.03s.-00.-07.10.0732/1998 227.15.03S.-00.-12.08.1363/1998 227.15.03S.-55.-03.11.0143/1998 225.02.03s.-35.-07.10.0684/1998 225.15.03s.-00.-07.10.0731/1998 228.15.03S.-00.-06.09.0561/1998
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of AL, AZ, CA, FL, GA, IL, MN, MO, NY, PA, TN, TX, VA, and Canada.
  • Description du dispositif
    KayserBetten model IDA beds || Product Usage: || BED, AC-POWERED ADJUSTABLE HOSPITAL
  • Manufacturer
    mobility unlimited inc

Manufacturer

mobility unlimited inc
  • Adresse du fabricant
    mobility unlimited inc, 515 N 12th St, Allentown PA 18102-2755
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Mobility Unlimited Inc.
  • Source
    USFDA