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Rappel de Kendall Monoject

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Kendall a Division of Tyco Healthcare Group LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36299
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0051-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-09-11
  • Date de publication de l'événement
    2006-10-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-09-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48369
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Monoject Syringe with Hypodermic Needle, - Product Code FMF
  • Cause
    Incorrect needle: there is an incorrect needle configuration on the syringe. the correct needle has a 27 gage a-bevel, the needle on the syringe has no bevel, typically used for dental irrigation.
  • Action
    A recall letter was mailed 9/12/2006 to the 44 customers who purchased this product from Tyco Healthcare. The firm requested that their distributors notify their customers, and coordinate recovery of the product. The recall mailing included a form that was to be faxed back to Tyco Healthcare. A postage paid return envelope was also included if the customer does not have access to a fax machine.

Device

Kendall Monoject

Manufacturer

Kendall a Division of Tyco Healthcare Group LP
  • Adresse du fabricant
    Kendall a Division of Tyco Healthcare Group LP, 5439 State Route 40, Argyle NY 12809-3830
  • Source
    USFDA