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Rappel de KimberlyClark Single Shot Epidural Pain Management Trays

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Kimberly-Clark Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66859
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0518-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-24
  • Date de publication de l'événement
    2013-12-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-08-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=123803
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia conduction kit - Product Code CAZ
  • Cause
    Kimberly-clark single shot epidural pain management trays contain the bd 7 ml epilor plastic luer-lok lor syringes under recall by becton dickinson (bd) because the product may stall or stick when traveling within the barrel of the syringe.
  • Action
    Kimberly Clark Corporation sent a Product Advisory Notice letter to affected consignees. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. For questions call 770-587-8393 or via email

Device

KimberlyClark Single Shot Epidural Pain Management Trays
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: 181024, 181129 181217, 181221, 181231, 182022, 182058, 182101, 182108, 182131, 182222, 182223, 182263, 182265, 182289, 182293, 182301, 182315, 181A074, 181A94, 181A154, 181A177, 181A286, 181A289, 181A369, 182A002, 182A005, 182A012, 182A055, 182A056, 182A057, 182A064, 182A074, 182A075/182A78, 182A085, 182090, 182A142, 182AA144, 182A151, 182A155, 182A178, 182A194, 182A196, 182A198, 182A202, 182A204, 182A212, 182A216 and 189A001 (syringe).
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    U.S. Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Kimberly-Clark Single Shot Epidural Pain Management Trays containing the BD LOR Syringe (BD Code 405198) || Product Usage: || The device is designed to provide regional anesthesia. The device may contain syringes, needles and drugs
  • Manufacturer
    Kimberly-Clark Corporation

Manufacturer

Kimberly-Clark Corporation
  • Adresse du fabricant
    Kimberly-Clark Corporation, 1400 Holcomb Bridge Rd, Roswell GA 30076-2190
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Kimberly-Clark Corporation
  • Source
    USFDA