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Rappel de Konica Minolta PrintLink III

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36658
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0220-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-06
  • Date de publication de l'événement
    2006-11-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-08-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49109
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical Imaging Communication Device - Product Code LMD
  • Cause
    The power supply of a unit located in japan overheated and caused a smoke condition and a small amount of flame coming off the unit.
  • Action
    Letters were sent to all customers by first class US mail, certified receipt requested on 10/10/2006. Customers were also notified by fax and e-mail and a phone call on the same day.

Device

Konica Minolta PrintLink III
  • Modèle / numéro de série
    Product code 0770, serial numbers: 0002, 0003, 0011, 0012, 0013, 0014, 0015, 0020, 0021, 0022, 0023, 0024, 0035, 0036, 0037, 0038, 0081, 0082, 0083, 0084, 0085, 0124, 0125, 0126, 0147, 0148, 0149, 0156, 0157, 0158, 0159, 0160.   Product code 0771, serial numbers: 0001, 0003, 0004, 0012, 0013, 0014, 0015, 0016, 0017, 0018, 0019, 0020, 0021, 0026, 0027, 0028, 0029, 0030, 0034, 0035, 0044, 0045, 0046, 0047, 0048, 0049, 0050, 0051, 0065, 0066, 0067, 0068, 0069, 0125, 0126, 0127, 0128, 0129, 0155, 0156, 0157, 0159, 0160, 0161, 0162, 0163, 0167, 0168, 0169, 0170, 0234, 0235, 0236, 0241, 0242, 0243, 0244, 0245.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide to imaging centers, hospitals and clinics.
  • Description du dispositif
    Konica Minolta PrintLink III Model - ID/IV, code no. 0770, 0771 Medical Imaging Communication Device || Model IV - product code 5000230 || Model ID, product code 5000330 || Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. || No. 26-2, Nishishinjuku 1-chrome, Shinjuku-ku, Tokoyo 163-0512, Japan
  • Manufacturer
    Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc.

Manufacturer

Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Konica Minolta Medical Imaging USA, Inc., 411 Newark Pompton Tpke, Wayne NJ 07470-6657
  • Source
    USFDA