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Rappel de Latex examination gloves, Uniseal brand.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par American Healthcare Products Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25611
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0635-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-07-23
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26151
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Latex Patient Examination Glove - Product Code LYY
  • Cause
    Unfit for intended use due to stickiness.
  • Action
    Firm sent recall letter 7/23/2002.

Device

Latex examination gloves, Uniseal brand.
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: 41991221 41991223 41001105 41001120 41010428 41010530 41010613 41010618
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Latex examination gloves, Uniseal brand.
  • Manufacturer
    American Healthcare Products Inc

Manufacturer

American Healthcare Products Inc
  • Adresse du fabricant
    American Healthcare Products Inc, 3260 Industry Drive, Signal Hill CA 90806-4014
  • Source
    USFDA