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Rappel de Latex Free*** REF B1000P Belly Bag Urine Collection Bag with Sample Port***1000 ml LOT***Sterile EO*** Single use only, Manufactured and Distributed by***Rusch Inc., 245 Meadowbrook Parkway, Duluth, GA 30096***Quantity 10****

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31009
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0648-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-13
  • Date de publication de l'événement
    2005-03-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-08-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36987
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Collector, Urine, (And Accessories) For Indwelling Catheter - Product Code KNX
  • Cause
    Firm received complaints of leaking urine collection bags.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 5/13/2004. A follow up letter was sent on 11/22/2004.

Device

Latex Free*** REF B1000P Belly Bag Urine Collection Bag with Sample Port***1000 ml LOT***Sterile ...
  • Modèle / numéro de série
    Lots 121848, 122514, 124332, 125309 and 125885
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Australia, Japan and the UK
  • Description du dispositif
    Latex Free*** REF B1000P Belly Bag Urine Collection Bag with Sample Port***1000 ml LOT***Sterile EO*** Single use only, Manufactured and Distributed by***Rusch Inc., 245 Meadowbrook Parkway, Duluth, GA 30096***Quantity 10****
  • Manufacturer
    Teleflex Medical, Inc.

Manufacturer

Teleflex Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, Inc., 2450 Meadowbrook Pkwy, Duluth GA 30096-4635
  • Source
    USFDA