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Rappel de Latex gloves

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Gulf South Medical Supply Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35247
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0909-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-10
  • Date de publication de l'événement
    2006-05-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-03-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45605
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Latex Patient Examination Glove - Product Code LYY
  • Cause
    Fda's laboratory analysis found holes in the gloves that exceeded the allowable limit. gloves with holes compromise the integrity of the latex barrier and have the potential to allow hazardous substances to come into contact with the user's skin.
  • Action
    The recall is being conducted to the user level. All consignees will be notified by US postal Service letter dated April 10, 2006, first class mail, followed by a phone call. They will be instructed to check their inventory for the lot number of the recalled gloves. Customers who have the product on hand should call the firm at 904-332-4141 to make arrangement for pick up and replacement of the product.

Device

Latex gloves
  • Modèle / numéro de série
    lot/unit numbers: 04000130161, 04000130162, 04000160163, 04000130164
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed throughout the following states: PA, VA, MD, NJ, DE, NY, NH, WV, AZ and FL.
  • Description du dispositif
    Powder Free Latex , Non-sterile Medical Exam Gloves || Cat #s: 22401 22402 22403 and 22404
  • Manufacturer
    Gulf South Medical Supply Inc

Manufacturer

Gulf South Medical Supply Inc
  • Adresse du fabricant
    Gulf South Medical Supply Inc, 4345 Southpoint Blvd, Jacksonville FL 32216-8013
  • Source
    USFDA