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Rappel de LeMaitre Embolectomy Catheter 4F Single Lumen, Balloon Volume 0.75 ml, Length 80 cm, Latex || Model: 1601-48

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Lemaitre Vascular, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31108
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0559-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-07
  • Date de publication de l'événement
    2005-02-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-07-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37158
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Embolectomy - Product Code DXE
  • Cause
    Product sterility maybe compromised due to defective packaging.
  • Action
    LaMaitre notified consignees by lettter advising users to check inventory and return defective product.

Device

LeMaitre Embolectomy Catheter 4F Single Lumen, Balloon Volume 0.75 ml, Length 80 cm, Latex || Mo...
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: SLC1202
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, CA, FL, IN, MD, MI,NY, TN, FOREIGN: Germany
  • Description du dispositif
    LeMaitre Embolectomy Catheter 4F Single Lumen, Balloon Volume 0.75 ml, Length 80 cm, Latex || Model: 1601-48
  • Manufacturer
    Lemaitre Vascular, Inc.

Manufacturer

Lemaitre Vascular, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Lemaitre Vascular, Inc., 63 2nd Ave, Burlington MA 01803-4413
  • Source
    USFDA