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Rappel de LIFEPAK

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medtronic Physio Control Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28737
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0938-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-04-05
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32434
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dc-Defibrillator, Low-Energy, (Including Paddles) - Product Code LDD
  • Cause
    Potential for display to go blank due to an electrical component that may fail due to mechanical shock of vibration of the defibrillator.
  • Action
    Letters dated April 2004 were sent to customers on 4/6/04. The letter explains that a service representative will visit the customer and check the capacitor.

Device

LIFEPAK
  • Modèle / numéro de série
    Part numbers VLP12, UVLP12, EVLP12, DVLP12, AVLP12, and any of these may have five to eight digits after the base number.   Serial numbers can be obtained from the firm or FDA''s Seattle District Recall Coordinator
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Devices were distributed to hospitals and medical centers throughout the US. The firm also distributed units internationally.
  • Description du dispositif
    LIFEPAK 12 defibrillator/monitor.
  • Manufacturer
    Medtronic Physio Control Corp

Manufacturer

Medtronic Physio Control Corp
  • Adresse du fabricant
    Medtronic Physio Control Corp, 11811 Willows Rd NE, Redmond WA 98073
  • Source
    USFDA