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Rappel de Liko

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Liko, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31193
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0875-05
  • Date de publication de l'événement
    2005-06-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-06-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37343
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, Patient, Ac-Powered - Product Code FNG
  • Cause
    Incorrect length support screws may cause patient lift failure.
  • Action
    Liko notified Peridot Group by letter dated 9/29/04 of the recall. All Canadian distributors, including Peridot, will contact and inspect and replace bolts at user sites.

Device

Liko
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: Range 33590-42291
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Canada
  • Description du dispositif
    UNO 102 EM/EE/ES Patient Lift
  • Manufacturer
    Liko, Inc.

Manufacturer

Liko, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Liko, Inc., 842 Upper Union St., Suite 4, Franklin MA 02038
  • Source
    USFDA