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Rappel de Look Brand Black Monofilament Nylon Suture

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Surgical Specialties Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33771
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0085-06
  • Date de publication de l'événement
    2005-10-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-12-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42416
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide - Product Code GAR
  • Cause
    Mislabeled as double armed straight needle actually single armed straight needle.
  • Action
    On 9/24/05, the recalling firm issued notifications to their customers via fax informing them of the problem and the need to return any remaining product to the recalling firm.

Device

Look Brand Black Monofilament Nylon Suture
  • Modèle / numéro de série
    Lot number M732780
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    The product was shipped to hospitals in IL, KY, NC, NE, OR, UT, and VA. The product was also shipped to distributors in FL, KY, PA, TN, and VA.
  • Description du dispositif
    Look Brand Black Monofilament Nylon Suture. 2xS Taper Straight 61 mm 2/0 Black Monofilament Nylon 30''. Model number 933B. The product is shipped in boxes containing 12 units.
  • Manufacturer
    Surgical Specialties Corp

Manufacturer

Surgical Specialties Corp
  • Adresse du fabricant
    Surgical Specialties Corp, 100 Dennis Dr, Reading PA 19606-3776
  • Source
    USFDA