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Rappel de Magnetom Trio

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36804
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0225-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-12
  • Date de publication de l'événement
    2006-11-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49379
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    magnetic resonance imaging - Product Code LNH
  • Cause
    Possible excessive rf exposure/may burn.
  • Action
    The recalling firm has issued a Customer Safety Advisory to affected customers per Update Instructions MR038/06/S. The letter informs customers of the potential issue and instructs them not to use the involved coils until this issue can be corrected.

Device

Magnetom Trio
  • Modèle / numéro de série
    Model number 7387074. Serial numbers 20596, 20602, 20613, 20601, 20567, 20557, 20507, 20554, 20559, 20523, 20577, and 20565.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Magnetom Trio magnetic resonance imaging
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA