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Rappel de Magnum II Bariatric Patient Care System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom Manufacturing, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28588
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0810-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-04
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-05-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32177
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Bed may pose a health hazard due to: a) inability to articulate the frame during transport, b) exposed sharp edge of footplate, c) shear point between seat section and lymph panel and d) patient fall.
  • Action
    Consignees were notified by letter via Federal Express on 3/9/2004.

Device

Magnum II Bariatric Patient Care System
  • Modèle / numéro de série
    Serial No. FTxxxxxx (where xxxxxx is a 6-digit number sequence)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The Magnum II Bariatric Patient System is primarily leased by hospitals, although some units have been sold Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    Magnum II Bariatric Patient Care System
  • Manufacturer
    Hill-Rom Manufacturing, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom Manufacturing, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom Manufacturing, Inc., 4349 Corporate Rd, Charleston SC 29405-7445
  • Source
    USFDA