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Rappel de McGhan Round Breast Implant, Saline-Filled BIOCELL textured.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Inamed Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27022
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1216-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-08-01
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-09-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29021
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Breast, Inflatable, Internal, Saline - Product Code FWM
  • Cause
    Labeling mixup.
  • Action
    Implants were requested back by telephone. They were returned at the firm''s expense. Recall is complete.

Device

McGhan Round Breast Implant, Saline-Filled BIOCELL textured.
  • Modèle / numéro de série
    27-168391 27-363170LF
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Tenessee.
  • Description du dispositif
    McGhan Round Breast Implant, Saline-Filled BIOCELL textured. || McGhan Shaped Breast Implant Saline Filled BIOCELL textured.
  • Manufacturer
    Inamed Corp

Manufacturer

Inamed Corp
  • Adresse du fabricant
    Inamed Corp, 71 S Los Carneros, Goleta CA 93117
  • Source
    USFDA