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Rappel de McKesson Radiology

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Mckesson Information Solutions LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67014
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0556-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-15
  • Date de publication de l'événement
    2013-12-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-06-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=124515
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Radiological Image Processing System - Product Code LLZ
  • Cause
    When merging two patient records into one patient record using mckesson radiology 12.0, the resulting patient record is missing the contrast allergy information for the second patient record.
  • Action
    Consignees were notified via letter (Field Safety Notice) on 10/15/2013.

Device

McKesson Radiology
  • Modèle / numéro de série
    MR 12.0
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    MO, NY, TN, WV and France.
  • Description du dispositif
    McKesson Radiology 12.0, Picture Archiving Communication System (PACSA).
  • Manufacturer
    Mckesson Information Solutions LLC

Manufacturer

Mckesson Information Solutions LLC
  • Adresse du fabricant
    Mckesson Information Solutions LLC, 5995 Winward Plaza, Information Technology Business, Alpharetta GA 30005
  • Source
    USFDA