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Rappel de MD3

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems North America Co. Phillips.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35177
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0851-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-04-06
  • Date de publication de l'événement
    2006-05-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-05-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45461
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    X Ray System - Product Code JAA
  • Cause
    Potential for unexpected table movement.
  • Action
    On 4/6/06 the firm issued a letter to consignees advising of the problem. The letter advises consignees to conduct a test on their unit(s) for a possible short until the firm is able to upgrade the units.

Device

MD3
  • Modèle / numéro de série
    Site numbers 59515, 38929, 76329, 83654, 82673, 35471, 59524, 86146, 38922, 101151, 38714, 38716, 44865, 6847, 103855, 26071, 103856, 40941, 83047, 62502, 38266, 38422, X1198, 50317, 38289, 17669, 6931, X0917, 26019, 26020, 13661, 38418, 59571, 41462, 82721, 101782, 103209
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Units were distributed to hospitals and medical centers located throughou the US.
  • Description du dispositif
    MD3 X-ray system
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems North America Co. Phillips

Manufacturer

Philips Medical Systems North America Co. Phillips
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems North America Co. Phillips, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021-8431
  • Source
    USFDA