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Rappel de MediChoice Umbilical cord clamp

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cypress Medical Products LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    64898
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1273-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-15
  • Date de publication de l'événement
    2013-05-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-08-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=117289
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Clamp, umbilical - Product Code HFW
  • Cause
    Cypress medical products llc is voluntarily recalling one lot of the owens and minor (o&m;) umbilical cord clamps because recent complaints indicate the clamps are breaking upon use. the product may not perform as intended.
  • Action
    Cypress Medical Products sent an "Urgent Voluntary Medical Device Recall" notification and an associated response form dated April 15, 2013 to their only customer for this device - Owens & Minor. The product problem was identified and recommended actions provided.

Device

MediChoice Umbilical cord clamp
  • Modèle / numéro de série
    Part Number: 1773088101; Lot Number CYB03-11; 1 per pouch; 100 pouches per box.
  • Classification du dispositif
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the state of VA only.
  • Description du dispositif
    Cypress Medical Products LLC, MediChoice Umbilical cord clamp, sterile; single use; Distributed by Owens & Minor, Mechanicsville, VA. The product is used to clamp the umbilical cord after childbirth.
  • Manufacturer
    Cypress Medical Products LLC

Manufacturer

Cypress Medical Products LLC
  • Adresse du fabricant
    Cypress Medical Products LLC, 1202 S Il Route 31, Mchenry IL 60050
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Mckesson Corporation
  • Source
    USFDA