Events

Rappel de MediTech Stainless Steel Greenfield Vena Cava Filter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37837
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0794-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-06
  • Date de publication de l'événement
    2007-05-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-07-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51834
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Vena Cava Filter - Product Code DTK
  • Cause
    One lot of product, stainless steel greenfield vena cava filter, may have the incorrect expiration date of 2008-07 and the correct date is 2008-06.
  • Action
    Consignees were notified by letter (10/06/2006) which was accompanied by a Reply Verification Letter. All consignees were asked to cease use of product upon receipt of the letter and to fax the Reply Verification Letter to recalling firm and return product to firm.

Device

MediTech Stainless Steel Greenfield Vena Cava Filter
  • Modèle / numéro de série
    Lot #7826572
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Boston Scientific Medi-Tech Stainless Steel Greenfield Vena Cava Filter, order #50-400, lot #7826572
  • Manufacturer
    Boston Scientific

Manufacturer

Boston Scientific
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific, 1 Scimed Pl, Maple Grove MN 55311-1565
  • Source
    USFDA