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Rappel de Medline Blue O.R. Towel

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medline Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27507
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0114-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-10-07
  • Date de publication de l'événement
    2003-11-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29984
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Drape, Surgical - Product Code KKX
  • Cause
    The product, labeled as sterile, had not gone through the sterilization process at the time of shipment.
  • Action
    Medline telephoned their sales represntatives on 10/7/03, instructing them to visit their accounts who received lot 03IA0532 and retrieve all cases of the lot distributed due to a quality issue. The accounts were informed that replacement product would be provided for the returned product.

Device

Medline Blue O.R. Towel
  • Modèle / numéro de série
    Reorder #MDT2168204, lot 03IA0532
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Ohio, Iowa, Illinois, Wisconsin and Indiana
  • Description du dispositif
    Medline Blue O.R. Towel, Sterile; Reorder MDT2168204; 4 towels per pack, 20 packs per case; Medline Industries, Inc., Mundelein, IL 60060-4486
  • Manufacturer
    Medline Industries Inc

Manufacturer

Medline Industries Inc
  • Adresse du fabricant
    Medline Industries Inc, 1 Medline Pl, Mundelein IL 60060-4485
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA