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Rappel de Medrad Avanta Single Patient Disposable Sets

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medrad Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33689
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0082-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-09-20
  • Date de publication de l'événement
    2005-10-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-01-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42287
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Set, I.V. Fluid Transfer - Product Code LHI
  • Cause
    Stress crack on the stopcock.
  • Action
    The recalling firm issued letters dated 9/20/05 to the hospitals and sales representative informing them of the problem and the need to return the product.

Device

Medrad Avanta Single Patient Disposable Sets
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 50577, 50578, 51219, 51220, 51221, and 52208
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were shipped to medical facilities in CA, CO, DE, FL, IL, MA, NC, OH, PA, and VA. The products were also shipped to sales representatives in CA, CO, FL, MA, MN, MO, OK, PA, SC, and WI. The products were sent to the recalling firm''s distributors in the Netherlands, Denmark, France, and Italy.
  • Description du dispositif
    Medrad Avanta Single Patient Disposable Sets. Catalog number AVA 500 SPAT
  • Manufacturer
    Medrad Inc

Manufacturer

Medrad Inc
  • Adresse du fabricant
    Medrad Inc, 1 Medrad Dr, Indianola PA 15051-9759
  • Source
    USFDA