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Rappel de Medrad Veris IBP Interface Cables

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medrad Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36596
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0259-2007
  • Date de publication de l'événement
    2006-12-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-06-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48970
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Interface cables - Product Code MWI
  • Cause
    Interference problems: certain invasive blood pressure transducers connected to these cables are susceptible to interference if exposed to static magnetic field strengths exceeding 300 gauss. in certain orientations, the transducer causes the invasive blood pressure readings on the physiological monitor to display inaccurate readings.
  • Action
    The recalling firm contacted all affected customers via telephone or letter dated November 20, 2006 to inform them of the problem and instruct them to return the cables or apply corrective labeling.

Device

Medrad Veris IBP Interface Cables
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 3010478
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution ---- including USA state of CA, CO, HI, IL, IN, MA, MD, NJ, NY, OH, PA, TX, and WA and countries of The Netherlands, Denmark, Australia, Brazil, Italy, and Japan.
  • Description du dispositif
    Veris Invasive Blood Pressure Interface Cables-Part # 3010478. The product is an accessory to patient physiological monitor.
  • Manufacturer
    Medrad Inc

Manufacturer

Medrad Inc
  • Adresse du fabricant
    Medrad Inc, 1 Medrad Dr, Indianola PA 15051-9759
  • Source
    USFDA