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Rappel de Medtronic Midas Rex Classic, GS and Legend dissecting tools

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Power Surgical Solutions.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33340
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1574-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-09-01
  • Date de publication de l'événement
    2005-09-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-07-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41717
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Motor, Surgical Instrument, Pneumatic Powered - Product Code GET
  • Cause
    Potential compromise of sterile packaging for disposable dissecting tools.
  • Action
    Firm notified consignees by letter on 9/1/2005.

Device

Medtronic Midas Rex Classic, GS and Legend dissecting tools
  • Modèle / numéro de série
    All lot numbers.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and the following foreign countries: Aruba, Australia, Austria, Barbados, Belgium, Bolivia, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Costa Rica, Czech Republic, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, India, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Jamaica, Japan, Jordan, Korea, Kuwait, Lebanon, Mexico, Netherlands, Norway, Oman, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Russia, S. Africa, Saudi Arabia, Singapore, South Korea, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Trinidad, Turkey, U.S. Virgin Islands, Uae, United Kingdom, Uruguay, and Venezuela
  • Description du dispositif
    Medtronic Midas Rex Classic, GS and Legend dissecting tools manufactured by Medtronic Inc. Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, tX 76137 USA, Rx only, Sterile, Single Use Only.
  • Manufacturer
    Power Surgical Solutions

Manufacturer

Power Surgical Solutions
  • Adresse du fabricant
    Power Surgical Solutions, 4620 N Beach St, Fort Worth TX 76137-3219
  • Source
    USFDA