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Rappel de Medtronic SiteSeer 5 F Tight Radius 145 Pigtail || Cardiovascular Angiographic Catheter || Item Number: 5A0029

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medtronic, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28128
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0523-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-14
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-11-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31252
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Diagnostic - Product Code DQO
  • Cause
    Catheter distal tip may separate.
  • Action
    Medtronic notified sales representatives/distributors on 1/14/04 via telephone and email and requested to retrieve affected product from the hospitals and return it to Danvers, MA. A script and effectiveness document was provided and to be reviewed with the hospital.

Device

Medtronic SiteSeer 5 F Tight Radius 145 Pigtail || Cardiovascular Angiographic Catheter || Item ...
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 160760 Expiration Date: 2006-12
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    NC, WA
  • Description du dispositif
    Medtronic SiteSeer 5 F Tight Radius 145 Pigtail || Cardiovascular Angiographic Catheter || Item Number: 5A0029
  • Manufacturer
    Medtronic, Inc.

Manufacturer

Medtronic, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Medtronic, Inc., 37a Cherry Hill Dr, Danvers MA 01923-2565
  • Source
    USFDA