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Rappel de Microliter CORE Tips

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hamilton Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52667
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1999-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-09
  • Date de publication de l'événement
    2009-09-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-01-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83601
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Microliter CO-RE Tips - Product Code JTC
  • Cause
    Product defect-- some tips from the mold cavity 28 are too short and do not always aspirate or dispense liquid correctly.
  • Action
    The firm initiated the recall on April 10, 2009, and issued notification to consignees via certified mail and e-mail. Customers were instructed to return the affected product to the Hamilton Company. A fax-back form was supplied with each notification. Direct questions about the recall to the Hamilton Company by calling 1-775-858-3000, extension 236.

Device

Microliter CORE Tips
  • Modèle / numéro de série
    Part Number 235950 (case containing 11,520 tips), Lot Number 2950441 and Part Number 235902 (case containing 5,760 tips), Lot Number 2950461.
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- US (states of DE, NJ, PA, MA and CA), New Zealand and Japan.
  • Description du dispositif
    300 Microliter CO-RE Tips for use with Microlab STAR, manufactured by Hamilton Company, Reno, NV. || Product is a disposable product used with Microlab STAR series Instruments, which are microtiter diluting and dispensing devices.
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Adresse du fabricant
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA