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Rappel de MicroSTAAR Injector, MSI-PF

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Staar Surgical Co Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28896
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0957-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-04-21
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-07-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32722
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lens, Guide, Intraocular - Product Code KYB
  • Cause
    Cracking of the distal end of the injector occurs during locking of the cartridge into the nose cone of the injector.
  • Action
    Recall will be implemented by visits by company representatives.

Device

MicroSTAAR Injector, MSI-PF
  • Modèle / numéro de série
    Lot 1186591 Expires 12/31/06 Lot 1186692 Expires 12/31/06
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    MicroSTAAR Injector, MSI-PF || Packed ten per box.
  • Manufacturer
    Staar Surgical Co Inc

Manufacturer

Staar Surgical Co Inc
  • Adresse du fabricant
    Staar Surgical Co Inc, 1911 Walker Ave, Monrovia CA 91016-4846
  • Source
    USFDA