Events

Rappel de MicroSTAAR Injector w/ Foam Tip Plunger, Model MSI-PF

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Staar Surgical Co Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28570
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0766-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-02-23
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32145
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lens, Guide, Intraocular - Product Code KYB
  • Cause
    Injector mold design/manufacture and wear caused material flash to develop preventing assembly of the device prior to use.
  • Action
    Firm will be sending thier representatives to customers to inspect inventory and arrange return of product.

Device

MicroSTAAR Injector w/ Foam Tip Plunger, Model MSI-PF
  • Modèle / numéro de série
    Lot 11853090.   Sterility Date : 11/18/2003 Expiration Date: 10/31/2006
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    MicroSTAAR Injector w/ Foam Tip Plunger, Model MSI-PF
  • Manufacturer
    Staar Surgical Co Inc

Manufacturer

Staar Surgical Co Inc
  • Adresse du fabricant
    Staar Surgical Co Inc, 1911 Walker Ave, Monrovia CA 91016-4846
  • Source
    USFDA