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Rappel de Microtainer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25170
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0447-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-10-16
  • Date de publication de l'événement
    2003-01-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25331
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Cause
    Insufficient amount of edta found within the tube causing clotting and erroneous platelet counts.
  • Action
    Becton Dickinson contacted their Distributors and customers with return instructions via certified mail on or about Oct. 16, 2002.

Device

Microtainer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #2098765
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed this product nationwide to wholesalers and direct customers.
  • Description du dispositif
    Microtainer Brand Tube with EDTA (K2), Catalog Number 365974.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes NJ 07417
  • Source
    USFDA