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Rappel de Microtainer Safety Flow Lancets

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    44940
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0044-2008
  • Date de publication de l'événement
    2007-10-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-01-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=64555
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lancets - Product Code FMK
  • Cause
    Potential for the blade and holder assembly to become loose and then separate from the main body of the lancet during the process of disposal.
  • Action
    Recall communication issued on or about 9/28/2007.

Device

Microtainer Safety Flow Lancets
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 366356 Lot numbers: 2340296, 2353789, 3007400, 3043001, 3073415, 3100407, 3198493.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product distributed worldwide to Australia, Brazil, Canada, China, Colombia, Guatemala, Hong Kong, India, Indonesia, Mexico, Malaysia, New Zealand, Pakistan, Philippines, Singapore, Thailand, and United States.
  • Description du dispositif
    Microtainer Safety Flow Lancets; Green || Sterile, Use Once and Discard; || 1.4 mm Blade Length; || 1.0mm Blade Width; || Becton Dickinson Vacutainer Systems; || Becton Dickinson & Company; || Franklin Lakes, NJ 07417
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA