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Rappel de MISYS

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Misys Healthcare Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33732
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0088-06
  • Date de publication de l'événement
    2005-10-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-02-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42358
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Calculator/Data Processing Module, For Clinical Use - Product Code JQP
  • Cause
    Customer complaint during testing of module prior to production use. software problem when the user has indicated to enter a coded comment instead of using the defined keyboard, then enters 100,000, the system willfile the number 100 instead of number 100,000.
  • Action
    Telephone calls and emails dated 9/29/05 to all consignees in production. Product Safety Noticed dated 9/29/2005 was faxed to all consignees testing the product.

Device

MISYS

Manufacturer

Misys Healthcare Systems
  • Adresse du fabricant
    Misys Healthcare Systems, 4801 E Broadway Blvd, Tucson AZ 85711-3609
  • Source
    USFDA