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Rappel de Misys Laboratory versions 5.2, 5.23, or 5.3 with ADT Interface to CoPathPlus.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Sunquest Information Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25077
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0325-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-10-24
  • Date de publication de l'événement
    2002-12-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-02-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25115
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Calculator/Data Processing Module, For Clinical Use - Product Code JQP
  • Cause
    Interfacing software systems have inconsistent character recognition characteristics.
  • Action
    A recall notice was sent to hospitals on October 24, 2002. It communicated a temporary procedure to work around the problem. Also mentioned was the availabllity of a utility to detect and report suspected duplicate Medical Record Numbers.

Device

Misys Laboratory versions 5.2, 5.23, or 5.3 with ADT Interface to CoPathPlus.
  • Modèle / numéro de série
    Versions 5.2, 5.23 and 5.3 with ADT Interface to CoPathPlus.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and to Denmark, Bermuda, United Kingdom, Saudi Arabia, Canada.
  • Description du dispositif
    Misys Laboratory versions 5.2, 5.23, or 5.3 with ADT Interface to CoPathPlus.
  • Manufacturer
    Sunquest Information Systems

Manufacturer

Sunquest Information Systems
  • Adresse du fabricant
    Sunquest Information Systems, 4801 E Broadway Blvd, Tucson AZ 85711
  • Source
    USFDA