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Rappel de Model LightLas 532 Opthalmic Photocoagulator Laser

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par LightMed USA Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27819
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0228-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-11-11
  • Date de publication de l'événement
    2003-12-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30572
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Laser, Ophthalmic - Product Code HQF
  • Cause
    Firm needed to include calibration procedures in user guide.
  • Action
    Firm fedexed new user manuals with calibration procedures to each consignee on 11/11/2003.

Device

Model LightLas 532 Opthalmic Photocoagulator Laser
  • Modèle / numéro de série
    All codes
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, GA
  • Description du dispositif
    Model LightLas 532 Opthalmic Photocoagulator Laser
  • Manufacturer
    LightMed USA Inc

Manufacturer

LightMed USA Inc
  • Adresse du fabricant
    LightMed USA Inc, 1030 Calle Cordillera Ste 101, San Clemente CA 92673-6234
  • Source
    USFDA