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Rappel de MoiStir

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Kingswood Laboratories,Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31780
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0820-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-04-22
  • Date de publication de l'événement
    2005-05-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-09-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38492
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Saliva, Artificial - Product Code LFD
  • Cause
    Contaminated with aspergillus and penicillum molds.
  • Action
    The firm issued a press release on 4/22/05 instructing consumers to not use the product and to return it to them. Consignees were notified via letter dated 4/22/05.

Device

MoiStir
  • Modèle / numéro de série
    Lots A2, 1193, 1209, 1233, 1260 and 1725.
  • Classification du dispositif
    Dental Devices
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Moi-Stir oral swabsticks, an aid to mouth care and oral hygiene, CONTENTS: 3 fibre-tipped swabsticks premoistened with MOI-STIR mouth moistening solutioon and saliva supplement; Product Nos. 55299-703-03 and 55299-703-25. Distributed by Kingswood Laboratories, Inc., Indianapolis, IN 46256-3316. Swabs are sold only in case quantities of 25 foil packs to the carton and 100 foil packs to the case.
  • Manufacturer
    Kingswood Laboratories,Inc

Manufacturer

Kingswood Laboratories,Inc
  • Adresse du fabricant
    Kingswood Laboratories,Inc, 10375 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-3316
  • Source
    USFDA