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Rappel de Multidiagnost 97

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26581
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1205-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-02-20
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-04-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27929
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, Radiographic, Non-Tilting, Powered - Product Code IZZ
  • Cause
    Spontaneous movement of table without input from an operator.
  • Action
    On 2/20/02 the firm issued Field Change Order to their field personnel, instructing them to visit each site and upgrade each unit.

Device

Multidiagnost 97
  • Modèle / numéro de série
    The firm utilizes a site number specific to each unit: X1207, X1069, X0668, 76345, 17605, 17436, 6852, 6853, 13709, 13971, 6935, 13608, 13951, 6981, 6993, 35481, 86113, 38023, 41372, 62666, 62667, 38897, 37995, 59497, 62936, 62504, 62885, 62988, 62937, 74057, 38657, 38530, 38500, 74056, 59633, 45014, 45013, 47166, 40940
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed units to hospitals and medical centers located throughout the US.
  • Description du dispositif
    Multidiagnost 97
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA