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Rappel de Mysis Laboratory version 6.1

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Misys Healthcare Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32231
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0939-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-10
  • Date de publication de l'événement
    2005-06-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-08-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39417
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Calculator/Data Processing Module, For Clinical Use - Product Code JQP
  • Cause
    When a previously reported microbiology organism result is deleted on a selected patient, reported susceptibilities will not stay with associated organisms and one or more suceptibilities on the culture will be deleted.
  • Action
    Firm sent Product Safety Notice PSN 05-02 on May 10, 2005 which also provides a procedural work-around and an invitation to obtain a service pack to correct the software flaw.

Device

Mysis Laboratory version 6.1

Manufacturer

Misys Healthcare Systems
  • Adresse du fabricant
    Misys Healthcare Systems, 4801 E Broadway Blvd, Tucson AZ 85711-3609
  • Source
    USFDA