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Rappel de NEEDLEZAP

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par E Med Future Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25039
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0624-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-08-15
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-02-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25047
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Sharps Needle Destruction Device - Product Code MTV
  • Cause
    Their needlezap devices were not manufactured in accordance with the quality system regulations, and were shipped without an approved pma.
  • Action
    On 8/15/2002, the firm contacted their largest distributor by telephone and instructed them to stop distribution and to place all remaining devices in quarantine until further notice. On 3/20/2003, the firm mailed recall notices to all direct accounts asking for the device to be returned.

Device

NEEDLEZAP
  • Modèle / numéro de série
    The devices are not identified with lot numbers or serial numbers.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The devices were shipped to customers located nationwide. The product was also distributed into Canada, Greece and Ireland.
  • Description du dispositif
    NEEDLEZAP, a battery operated needle destruction device. || The product is labeled and marketed for use only in the law enforcement market or veterinary market.
  • Manufacturer
    E Med Future Inc

Manufacturer

E Med Future Inc
  • Adresse du fabricant
    E Med Future Inc, 794 Morrison Road, Columbus OH 43230
  • Source
    USFDA