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Rappel de Neptune Rover

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30208
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0174-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-10-12
  • Date de publication de l'événement
    2004-11-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-03-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35398
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Apparatus, Exhaust, Surgical - Product Code FYD
  • Cause
    The grounding pin may break inside of the electrical plug, resulting in a shock hazard.
  • Action
    Hospital customers will be sent a recall notice dated 11/09/04, new plugs for installation on their units, and instructions for installation.

Device

Neptune Rover
  • Modèle / numéro de série
    All units with an Interpower brand AC power plug, which includes serial numbers 0101014 through 03227006033.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States and Canada.
  • Description du dispositif
    Stryker brand Neptune waste management system, Neptune Rover, 20 amp plug; model 0700-001-000.
  • Manufacturer
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E. Milham, Kalamazoo MI 49001
  • Source
    USFDA