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Rappel de NexGen

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Zimmer Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37069
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0647-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-10
  • Date de publication de l'événement
    2007-03-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49847
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    knee prosthesis surgical instrument - Product Code JWH
  • Cause
    The device was cut to an incorrect angle, which may result in an incorrect bone cut.
  • Action
    Product was removed from customer location during visit on 10/10/2006.

Device

NexGen
  • Modèle / numéro de série
    Lot 97000414.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    One medical facility in Michigan.
  • Description du dispositif
    NexGen Complete Knee Solution Minimally Invasive Solutions MIS Technology Femoral Finishing Guide, instrumentation used in total knee arthroplasty procedures. Catalog No. 82015272518.
  • Manufacturer
    Zimmer Inc.

Manufacturer

Zimmer Inc.
  • Adresse du fabricant
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA