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Rappel de Nitrate Reagent A, Cat No. Z71, Lot 3338 || Nitrate Reagent B, Cat No. A72, Lot 3338

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hardy Media Inc Dba Hardy Diag.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28120
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0542-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-31
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-05-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31238
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Discs, Strips And Reagents, Microorganism Differentiation - Product Code JTO
  • Cause
    Mislabeled.
  • Action
    Customers were first notified by telephone on 12/31/2003. Then customers are mailed a sigh\ned recall letter via first class mail. All customers will be contacted by telephone to reconcile returns.

Device

Nitrate Reagent A, Cat No. Z71, Lot 3338 || Nitrate Reagent B, Cat No. A72, Lot 3338
  • Modèle / numéro de série
    Lot 3338.
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    TX, CA, ID, Puerto Rico, KS, WY,
  • Description du dispositif
    Nitrate Reagent A, Cat No. Z71, Lot 3338 || Nitrate Reagent B, Cat No. A72, Lot 3338
  • Manufacturer
    Hardy Media Inc Dba Hardy Diag

Manufacturer

Hardy Media Inc Dba Hardy Diag
  • Adresse du fabricant
    Hardy Media Inc Dba Hardy Diag, 1430 W Mccoy Ln, Santa Maria CA 93455-1005
  • Source
    USFDA