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Rappel de NOVAPLUS

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par 3M Company / Medical Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30137
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0037-05
  • Date de publication de l'événement
    2004-10-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-11-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35239
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrode, Electrosurgical - Product Code JOS
  • Cause
    Improper wire placement from the patient plate to the esu connector plug results in an intermittent displacement connection.
  • Action
    A recall notification letter dated 09/30/2004 was sent to Hospitals and Health Care Distributors instructing consignees to immedately remove all effective product from lot 2007-06 HP.

Device

NOVAPLUS
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2007-06 HP
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The subject product lot was distributed to the following key 3M distributors: Owens & Minor, Cardinal Health, McKesson, Professional Health Supply, and the Burrows Company.
  • Description du dispositif
    NOVAPLUS Electrosurgical Grounding Pads, Split with Cord Catalog No. 7179V
  • Manufacturer
    3M Company / Medical Division

Manufacturer

3M Company / Medical Division
  • Adresse du fabricant
    3M Company / Medical Division, 3M Center, Bldg 275-05-W-06, South St Paul MN 55411
  • Source
    USFDA