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Rappel de Omega Incline Platform Lift

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Savaria Concord Lifts, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77053
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1880-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-10-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154907
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Transport, patient, powered - Product Code ILK
  • Cause
    Savaria concord lifts inc has decided to initiate this recall of its omega incline platform lift because bolts can come loose causing the carriage to separate from the trolley and the unit to fail.
  • Action
    Savaria Concord Lifts Inc contacted the dealers to insure they received the parts and instructions and ask if they understand what is requested. If the dealers indicated they could no longer find the required parts new kits and instructions were sent on April 2015. Savaria Concord Lifts Inc contacted the dealers via e-mail and phone. For further questions, please call (800) 661-5112.

Device

Omega Incline Platform Lift
  • Modèle / numéro de série
    s/n or lot number - Job Number 630046 through 630119
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Distribution and to North America.
  • Description du dispositif
    Omega Incline Platform Lift
  • Manufacturer
    Savaria Concord Lifts, Inc.

Manufacturer

Savaria Concord Lifts, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Savaria Concord Lifts, Inc., 2 Walker Dr, Brampton Canada
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Savaria Corp.
  • Source
    USFDA