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Rappel de ONE TOUCH

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medishop USA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36622
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-0207-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-17
  • Date de publication de l'événement
    2006-12-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-07-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49018
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blood Glucose Test Strips - Product Code NBW
  • Cause
    Counterfeit-(manufacturer unknown).
  • Action
    The recalling firm faxed, e-mailed and/or mailed ''Urgent Medical Device'' letters and response forms (dated 10/17/06) to the 5 distributor accounts.

Device

ONE TOUCH
  • Modèle / numéro de série
    Lots 2606340, 2619932, 272894A; Part # 020-848.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-including the states of NY, NJ, MS and country of Canada
  • Description du dispositif
    OneTouch¿/Basic¿/Profile¿ Blood Glucose Test Strips, 50 Test Strips per box. Part Number 020-848, LIFESCAN, a Johnson & Johnson company. (The product is labeled in English, Greek and Portuguese)
  • Manufacturer
    Medishop USA

Manufacturer

Medishop USA
  • Adresse du fabricant
    Medishop USA, 6 Bay St Fl 4th, Brooklyn NY 11231-1902
  • Source
    USFDA