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Rappel de One Touch Ultra test strips

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Discount Diabetic Supply.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36690
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-0206-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-10-19
  • Date de publication de l'événement
    2007-01-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-12-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49174
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blood Glucose Test strips - Product Code NBW
  • Cause
    Counterfeit-blood glucose test strips (manufacturer unknown).
  • Action
    The recalling firm notified its consignees of the problem and the recall by telephone on 10/19/2006. The firm followed this with a written notice on 10/30/2006.

Device

One Touch Ultra test strips
  • Modèle / numéro de série
    Lot No. 2691191
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution --- States of CA, TX, TN, GA, AL, and OK
  • Description du dispositif
    One Touch Ultra Blood Glucose test strips, LifeScan, a Johnson & Johnson Co., 50 test strips, 2 vials of 25 test strips
  • Manufacturer
    Discount Diabetic Supply

Manufacturer

Discount Diabetic Supply
  • Adresse du fabricant
    Discount Diabetic Supply, 1420 N Lamar Blvd Ste 102, Oxford MS 38655
  • Source
    USFDA