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Rappel de Oxacillin Screen Agar, Catalog 221952, in disposable plastic media plates, packaged in boxes of 10 plates/box.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32943
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1458-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-28
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-10-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41123
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Culture Media, Antimicrobial Susceptibility Test, Mueller Hinton Agar/Broth - Product Code JTZ
  • Cause
    Microbiological media for antibiotic susceptibility testing gives false test results.
  • Action
    The recalling firm notified distributors and direct accounts by fax, e-mail, and letters on 07/28/2005. The notifications advised of false resistant results with control organisms known to be oxcacillin susceptible. Customers were instructed to discontinue use of the lot and discard for replacement. Distributors were requested to discontinue distribution and provide consignee list for subsequent notification. Response forms are included with the recall letters.

Device

Oxacillin Screen Agar, Catalog 221952, in disposable plastic media plates, packaged in boxes of 1...
  • Modèle / numéro de série
    Lot #5140549, EXP 8/17/05
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was sold to distributors and direct account end-users worldwide including government facilities.
  • Description du dispositif
    Oxacillin Screen Agar, Catalog 221952, in disposable plastic media plates, packaged in boxes of 10 plates/box.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Co., 7 Loveton Cir, Sparks MD 21152-9212
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA