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Rappel de Paradigm Link -- Blood Glucose Monitor.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34292
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0562-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-05
  • Date de publication de l'événement
    2006-02-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-09-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43539
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Test, Blood Glucose, Over The Counter - Product Code NBW
  • Cause
    Bd blood glucose monitors may inadvertently switch the unit of measure from mg/dl to mmol/l or vice versa during battery insertion or when a meter is dropped.
  • Action
    Recall notifications letters began mailing on 1/5/2006 to distributors, retailers, and DME providers. Healthcare professionals and consumers mailings will be during the week of 1/9/2006

Device

Paradigm Link -- Blood Glucose Monitor.
  • Modèle / numéro de série
    All lots under the following Catalog Numbers:  322200; 322201; 322202; 322203; 322204; 322205; 322206; 322207.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributes their blood glucose monitors Nationwide to distributors, retailers, durable Medical Equipment providers, Healthcare Professionals, and consumers. Foreign accounts include locations in Canada and Germany. There is one VA account.
  • Description du dispositif
    Paradigm Link -- Blood Glucose Monitor.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA