Events

Rappel de ParaSlyde, Controlled descent device.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Paramed Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53339
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0568-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-10-29
  • Date de publication de l'événement
    2009-12-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-01-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=85297
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stretcher, hand-carried - Product Code FPP
  • Cause
    Possible partial board disassembly due to inadequate webbing attachment.
  • Action
    Customers were notified by letter and phone during 10/20/2008 and 10/29/2008 to schedule visits by Paramed to correct the devices.

Device

ParaSlyde, Controlled descent device.
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 08/219/B.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution -- Including states of AZ, CA, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MA, MI, MT, NY, PA, SC, TN and UT.
  • Description du dispositif
    Paramed Polypropylene evacuation sled for non-ambulatory patients. || Hand-carried stretcher. Product 11-778-01.
  • Manufacturer
    Paramed Systems

Manufacturer

Paramed Systems
  • Adresse du fabricant
    Paramed Systems, 8100 S 1300 W Ste D, West Jordan UT 84088-8307
  • Source
    USFDA