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Rappel de PATH(R) THREAD CUP ADAPTOR

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Microport Orthopedics INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68326
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1712-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-30
  • Date de publication de l'événement
    2014-06-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-12-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=127346
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Orthopedic manual surgical instrument - Product Code LXH
  • Cause
    Difficulty removing the cup adaptor from the impaction handle during surgery.
  • Action
    Firm has initiated the recall by email on 04/28/2014 to all distributor's offices, including international, then followed with written communication on 05/02/2014 via Fed Ex P1 delivery to all United States consignees. Follow-up to non-responding consignees will commence 30 days after initiation.

Device

PATH(R) THREAD CUP ADAPTOR
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number(s): 1153896, 1279714, 1288604, and 1314793
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    PATH(R) THREAD CUP ADAPTOR, REF 2007-0013, Wright Medical Technology, Inc. Orthopaedic surgical instrument.
  • Manufacturer
    Microport Orthopedics INC.

Manufacturer

Microport Orthopedics INC.