Events

Rappel de PerkinElmer 20ul Clear RoboRack Tip, Pipette

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par PerkinElmer, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75588
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0780-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-13
  • Statut de l'événement
    Completed
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=150859
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Station, pipetting and diluting, for clinical use - Product Code JQW
  • Cause
    Defective tips have the potential to pipette/dispense volumes 50-100% lower than is specified for the tips.
  • Action
    PerkinElmer initiated the recall on Sept 1. 2016 by letter dated . Customers were told of the defect, potential for inaccurate measurements, and requested to inspect for the lots stop using and destroy. Replacement product to be provided. Accounts asked to compelte Response form. Questions call your PerkinElmer representative.

Device

PerkinElmer 20ul Clear RoboRack Tip, Pipette
  • Modèle / numéro de série
    Lot Codes: 16091338, 16150558, 16091337, 16150559, 16160100, 16160099
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    IA, MD, NY, WA Foreign: France, Germany, The Netherlands, Hungary, Singapore
  • Description du dispositif
    PerkinElmer 20ul Clear RoboRack Tip, Pipette (Qty 960) || Item Number: 6000677. || Used with the: JANUS AUTOMATED WORKSTATION || Product Codes: || AJS4001, AJM4001, AJI4001, AJL4001, AJS8001, AJM8001, AJI8001, AJL8001, AJM4G01, AJI4G01, AJL4G01, AJM8G01, AJI8G01, AJL8G01, AJM4M01, AJI4M01, AJL4M01, AJM8M01, AJI8M01, AJL8M01 || NGS EXPRESS Product Codes: AJS4NGS
  • Manufacturer
    PerkinElmer, Inc

Manufacturer

PerkinElmer, Inc
  • Adresse du fabricant
    PerkinElmer, Inc, 68 Elm St, Hopkinton MA 01748-1602
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Perkin Elmer Inc.
  • Source
    USFDA