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Rappel de Philips BV300 Mobile X-Ray System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25248
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0526-03
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25458
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Mobile - Product Code IZL
  • Cause
    The c-bow support can bend and break allowing c-arm to fall from support.
  • Action
    The firm issued a letter dated 9/27/02 to their customers. The letter advised of the problem and that a service representative will visit to inspect unit and correct.

Device

Philips BV300 Mobile X-Ray System
  • Modèle / numéro de série
    Part numbers 9896 000 06801 and 9806 000 06802 with serial numbers: DBXXXX - all DBXXXX - all DDXXXX - all DEXXXX - all DG0001-DG0129 DH0001-DH0033 DJ0001 - DJ0152 DK0001 - DK 0076
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed to hospitals, x-ray centers and medical centers throughout the U.S.
  • Description du dispositif
    Philips BV300 Mobile X-Ray System
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA